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莫匹羅星軟膏說明書

導(dǎo)讀:

莫匹羅星軟膏是一種治療革蘭陽性球菌引起的皮膚感染疾病不錯的藥物,而其說明書具體內(nèi)容如下:

【藥品名稱】百多邦(莫匹羅星軟膏)

【通用名稱】莫匹羅星軟膏

【成份】莫匹羅星軟膏每克含主要成份莫匹羅星20毫克。

【性狀】莫匹羅星軟膏為類白色親水性軟膏。

【藥理作用】莫匹羅星軟膏作用于菌體內(nèi)的異亮氨酸t(yī)rna合成酶與異亮氨酸結(jié)合點,阻礙氨基酸的合成,同時耗竭了細(xì)胞內(nèi)trna,使敏感菌的rna和蛋白質(zhì)合成中止。莫匹羅星軟膏對哺乳類動物異亮氨酸t(yī)rna合成酶的親和力很低,故對人的毒性甚小。莫匹羅星對需氧革蘭陽性球菌有很強的抗菌活性,尤其對皮膚感染有關(guān)的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌。對耐藥金黃色葡萄球菌也有效。對莫匹羅星軟膏敏感的革蘭陰性細(xì)菌有流感嗜血桿菌、淋球菌等。莫匹羅星軟膏對起先天性抗感染屏障作用的皮膚正常菌群叢如細(xì)球菌、棒狀桿菌和丙酸桿菌等抑制較弱。對綠膿假單孢菌、厭氧菌和真菌無抑制作用。莫匹羅星軟膏對其它抗生素?zé)o交叉耐藥性。與皮膚科病人其它常用的抗生素相比,莫匹羅星軟膏保持對敏感菌株的敏感性。但在長期應(yīng)用莫匹羅星軟膏的病例中,亦已分離到對莫匹羅星軟膏輕度耐藥的菌株。早期實驗表明,外用莫匹羅星軟膏0.02%~0.1%濃度制劑對金黃色葡萄球菌即有抑制作用,而用2%濃度制劑則起殺菌作用。在偏酸環(huán)境下體外活性增強,因而皮膚的低ph值有利于莫匹羅星軟膏的抗菌活性。

【藥代動力學(xué)】莫匹羅星軟膏皮膚外用經(jīng)皮穿透和吸收極少。在一項健康人試驗中,用莫匹羅星軟膏2%制劑一次性封包占體表面積70%~80%的皮膚(約合藥3g)8小時或在鼻腔內(nèi)涂布莫匹羅星軟膏,均未測出系統(tǒng)吸收量。在銀屑病或濕疹皮損中外用莫匹羅星軟膏,尿中主要代謝產(chǎn)物相當(dāng)用藥量的0.4%~0.6%,而健康皮膚估計在0.2%~0.3%以下。莫匹羅星透皮吸收極微,即使進入

循環(huán),通過副鏈與核之間的醋鍵的去酯化作用轉(zhuǎn)變?yōu)閱捂呔岬男问蕉Щ畈⒀杆購哪I臟排泄,因而莫匹羅星只適于局部外用。

【適應(yīng)癥】莫匹羅星軟膏為局部外用抗生素,適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染,例如:膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染、創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。

【規(guī)格】2%

【用法用量】莫匹羅星軟膏應(yīng)外用,局部涂于患處。必要時,患處可用輔料包扎或敷蓋,每日3次,5天一療程,必要時可重復(fù)一療程。

【不良反應(yīng)】局部應(yīng)用一般無不良反應(yīng),偶見局部癢感或灼感,一般不需停藥。

【禁忌】對莫匹羅星軟膏及聚乙二醇基質(zhì)過敏者禁用。本配方不宜用于眼內(nèi)及鼻腔內(nèi)。

【注意事項】1.如使用一療程后癥狀無好轉(zhuǎn)或加重,應(yīng)立即去醫(yī)院就醫(yī)。

2.感染面積較大者,去醫(yī)院就醫(yī)。

3.莫匹羅星軟膏僅供皮膚給藥,請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。

4.誤入眼內(nèi)時用水沖洗即可。

5.有中度或重度腎損害者慎用。

6.孕婦慎用;哺乳期婦女涂藥時應(yīng)防止藥物進入嬰兒眼內(nèi)。

7.對莫匹羅星軟膏過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

8.莫匹羅星軟膏性狀發(fā)生改變時禁止使用。

9.請將莫匹羅星軟膏放在兒童不能接觸的地方。

10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

11.如正在使用其他藥品,使用莫匹羅星軟膏前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【包裝】每支5克,每盒1支。

【有效期】12個月

【貯藏】密封,室溫保存。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h10930064

【生產(chǎn)企業(yè)】中美天津史克制藥有限公司


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